10月10日至13日，我院東院區(qū)檢驗科迎接了中國合格評定國家認可委員會（Chinese National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）ISO15189現(xiàn)場評審，并最終順利通過現(xiàn)場評審。至此，我院檢驗科即將成為河北省首家兩個院區(qū)均通過ISO15189認可的醫(yī)學(xué)實驗室。

我院副院長耿翠芝教授、劉運江教授和相關(guān)職能科室負責(zé)人及檢驗科等出席了評審會。專家組以福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院鄭培烝主任為組長，成員包括新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗中心張瓊主任、吉林大學(xué)第一醫(yī)院曲林琳主任、昆明醫(yī)科大學(xué)直屬附屬醫(yī)院陳艷芝主任以及廣州市疾病控制預(yù)防中心何暉主任。五位評審專家通過調(diào)閱材料、現(xiàn)場考核、與醫(yī)護及管理人員座談等方式分別對東院檢驗科的臨檢、生化、免疫、微生物和急診等專業(yè)組的質(zhì)量體系運行情況進行了為期三天的現(xiàn)場評審，在這三天里，專家組依據(jù)《實驗室認可規(guī)則 CNAS-RL01》、《能力驗證規(guī)則 CNAS-RL02》、《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則 CNAS-CL02（2012）》及相關(guān)應(yīng)用說明對檢驗科進行了詳實的現(xiàn)場評審。五位專家對檢驗科的管理水平（包括組織管理、質(zhì)量體系、文件控制、咨詢服務(wù)等）、技術(shù)水平（包括人員、設(shè)施條件、實驗室設(shè)備、結(jié)果報告等）、生物安全等25個要素進行了非常嚴格的現(xiàn)場評審，專家們深入各個細節(jié)，對檢驗前、檢驗中、檢驗后各個環(huán)節(jié)進行了詳盡的檢查，并現(xiàn)場盲抽、配制各種臨床樣本對檢驗結(jié)果的準確度、精密度、人員能力的比對進行了驗證。

通過三天來的嚴格評審，專家組對檢驗科的質(zhì)量體系的建立，管理水平、技術(shù)能力以及和臨床的和諧關(guān)系都給予了較高的評價，認為在初評審的醫(yī)學(xué)實驗室中較為突出。9位授權(quán)簽字人全部順利通過考核得到授權(quán)。

通過此次ISO15189認可，使東院檢驗科“質(zhì)量、安全、規(guī)范、發(fā)展”的理念深入地根植于檢驗科每個工作人員的心中，從而為規(guī)范我院檢驗科的管理，有效地保證檢驗質(zhì)量提供了一個制度上的保證。對于創(chuàng)建一流實驗室、提升醫(yī)院形象、臨床藥理基地建設(shè)、贏得市場競爭優(yōu)勢都有重要的深遠意義。

文/李宏 李清靖

現(xiàn)場評審會議

現(xiàn)場考核