近日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）專家組對(duì)我院臨床藥理研究部開(kāi)展ISO17025藥代檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)過(guò)為期兩天的全面審查，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力獲得國(guó)家權(quán)威部門(mén)的高度認(rèn)可，標(biāo)志著該部門(mén)在生物樣本藥物檢測(cè)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)內(nèi)一流水平，為提升我院臨床研究數(shù)據(jù)公信力、推動(dòng)科研服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)注入新動(dòng)能。

評(píng)審組專家由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、國(guó)家藥物及代謝產(chǎn)物分析研究中心主任呂揚(yáng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院副研究員趙芊組成。我院副院長(zhǎng)田子強(qiáng)及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人、臨床藥理研究部實(shí)驗(yàn)室全體成員參加評(píng)審首次會(huì)議。

田子強(qiáng)副院長(zhǎng)表示，臨床藥理研究部實(shí)驗(yàn)室要以此次評(píng)審為契機(jī)，根據(jù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，不斷改進(jìn)和提升醫(yī)院對(duì)生物樣本中藥物及代謝物的檢測(cè)水平，達(dá)到以評(píng)促進(jìn)、以評(píng)促改、以評(píng)促建的目的。隨后，臨床藥理研究部主任王明霞向評(píng)審組詳細(xì)匯報(bào)了科室基本情況、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建設(shè)等相關(guān)情況。

鑒于CNAS藥代檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，主要服務(wù)于新藥臨床研究，是迄今為止最難申請(qǐng)、標(biāo)準(zhǔn)最為嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的認(rèn)證。根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則，評(píng)審組對(duì)我院臨床藥理研究部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行全面系統(tǒng)的評(píng)審，經(jīng)過(guò)對(duì)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員考核等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行多層次、多角度的深入追蹤，評(píng)審組對(duì)臨床藥理研究部的工作表示充分肯定，同時(shí)也指出評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不足，并提出建設(shè)性反饋意見(jiàn)。

在末次會(huì)上，田子強(qiáng)副院長(zhǎng)表示，作為河北省首家通過(guò)該項(xiàng)認(rèn)證的臨床藥理實(shí)驗(yàn)室，我院十分重視和支持臨床藥理研究部實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展及建設(shè)。此次評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)將顯著提升我院臨床研究數(shù)據(jù)的國(guó)內(nèi)認(rèn)可度，不僅是對(duì)我院臨床科研平臺(tái)建設(shè)成效的肯定，更為區(qū)域生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供了標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)技術(shù)保障。我院將持續(xù)完善全流程質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床研究數(shù)據(jù)向國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)接軌，為醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)提供高水平、高質(zhì)量的服務(wù)。

文/高敬林