近日，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）派遣專家組到我院檢驗(yàn)科進(jìn)行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可復(fù)評(píng)審。經(jīng)過3天全面、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z查，專家組一致認(rèn)為檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力符合認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用要求，同意通過本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

該國際認(rèn)可規(guī)定6年為一個(gè)周期，本次評(píng)審是自2023年換證復(fù)評(píng)審后，檢驗(yàn)科在第二個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)首次接受評(píng)審。國家衛(wèi)生健康委北京醫(yī)院的肖路延教授擔(dān)任組長，天津市人民醫(yī)院的朱廣博教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院李穎教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院的蔣浩琴教授、南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院徐飛教授共同組成專家組。

在首次會(huì)議上，肖路延教授就評(píng)審的目的、依據(jù)、方法、原則、判斷標(biāo)準(zhǔn)、日程安排等進(jìn)行了介紹。

趙群副院長在致辭中表示，近年來，檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系扎實(shí)建立、運(yùn)行良好，在服務(wù)臨床的質(zhì)量和能力等各方面持續(xù)發(fā)展并不斷改進(jìn)。他強(qiáng)調(diào)，該評(píng)審對(duì)提升醫(yī)院診斷、實(shí)驗(yàn)室工作和管理水平具有十分重要的作用，同時(shí)要求各科室、部門配合評(píng)審工作，向?qū)＜覍W(xué)習(xí)。隨后，檢驗(yàn)科學(xué)科帶頭人張金艷就科室質(zhì)量管理體系運(yùn)行、學(xué)科建設(shè)等進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。

在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié)，專家組以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》為評(píng)審依據(jù)，方式包括文件查閱和記錄，血液學(xué)、體液學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)領(lǐng)域的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，形態(tài)學(xué)和授權(quán)簽字人的考核，實(shí)驗(yàn)室生物安全和信息系統(tǒng)應(yīng)急演練、走訪臨床、現(xiàn)場(chǎng)提問與互動(dòng)等，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的全要素、全過程進(jìn)行嚴(yán)格、客觀的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

末次會(huì)上，肖路延教授對(duì)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系運(yùn)行、技術(shù)能力以及對(duì)急診檢驗(yàn)標(biāo)本使用具有特殊標(biāo)識(shí)的采樣管以提高結(jié)果的時(shí)效性等亮點(diǎn)工作，給予了充分肯定，同時(shí)對(duì)后續(xù)工作改進(jìn)也給出建議和指導(dǎo)。經(jīng)過專家組決議，我院檢驗(yàn)科通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

學(xué)科帶頭人張金艷表示，科室將對(duì)專家們提出的問題逐一整改、舉一反三、持續(xù)改進(jìn)，使我們的體系更加完善，更好地服務(wù)于臨床和患者。

趙群副院長在總結(jié)中表示，順利通過ISO15189復(fù)審，不僅是提高檢驗(yàn)科質(zhì)量和能力、知名度和競(jìng)爭力、檢驗(yàn)結(jié)果國際互認(rèn)等的重要抓手，也是醫(yī)院綜合實(shí)力的展示，希望檢驗(yàn)科團(tuán)隊(duì)以此次評(píng)審為契機(jī)，補(bǔ)短板找差距，搭建資源、成果共享平臺(tái)，不斷完善管理體系，為患者提供安全優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)服務(wù)，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。

檢驗(yàn)科